医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集 、企业调研 、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。
31省增80例本土确诊,这些病例都涉及到了哪些地区?
〖壹〗、月26日0—24时 ，31省份新增本土确诊病例80例 、本土无症状感染者274例 ，主要涉及上海 、北京、天津等地，且部分病例由无症状感染者转归 ，同时新增1例本土死亡病例（上海） 。 具体数据及情况如下：新增确诊病例情况当日新增确诊病例102例 ，其中境外输入病例22例，本土病例80例 。
〖贰〗 、新增确诊病例：96例 境外输入病例：16例 ，分布为上海6例 ，广西4例，广东3例 ，北京2例 ，天津1例。本土病例：80例，分布如下：内蒙古：56例，均在呼伦贝尔市 。黑龙江：10例 ，均在哈尔滨市 。云南：10例 ，均在德宏傣族景颇族自治州。上海：2例，均在浦东新区 。北京：1例 ，在海淀区 。
〖叁〗 、中国上海出现了六例新冠病毒感染病例 ，上海在出现了新冠感染病例之后，上海市政府就做出了应急措施。中国的首都北京 ，也出现了两例新冠病毒的感染病例 。黑龙江省哈尔滨市出现了十例新冠病毒的感染病例 。中国31个省份共有80例新增的新冠病毒感染病例。
〖肆〗、日0至24时 ，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确诊病例80例，其中浙江74例 ，内蒙古5例 ，陕西1例；绍兴一超市发现多例阳性，今启用方舱实验室；多家A股公司宣布临时停产；宁波通报此轮疫情病毒来源为德尔塔变异株（AY.4进化分支）华沙株 。
〖伍〗 、在2021年12月2日 ，31个省份新增了80例本土确诊病例 ，这些病例分布在内蒙古，黑龙江，云南 ，上海 ，北京，陕西 。新冠疫情还没有完全结束 ，所以大家外出的时候一定要做好防护措施 ，不要随便的跨省旅游或者是出国旅游，如果大家迫不得已需要外出 ，一定要在外面照顾好自己 ，不要和别人有太多的接触。
截至7月31日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
〖壹〗、无症状感染者情况：新增无症状感染者23例，其中境外输入11例。当日转为确诊病例5例 ，无境外输入病例 。当日解除医学观察12例 ，其中境外输入5例 。尚在医学观察无症状感染者252例，其中境外输入99例。港澳台地区病例通报：累计收到港澳台地区通报确诊病例3785例 。其中：香港特别行政区3272例 ，出院1751例 ，死亡27例 。澳门特别行政区46例，均已出院。
〖贰〗 、当日转为确诊病例18例（无境外输入） 。当日解除医学观察9例，其中境外输入8例 。尚在医学观察的无症状感染者251例 ，其中境外输入90例。港澳台地区通报确诊病例：累计收到港澳台地区通报确诊病例2876例 。香港特别行政区2372例（出院1407例 ，死亡16例） 。澳门特别行政区46例（均已出院）。
〖叁〗 、月1日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上 ，市疾控中心副主任刘晓峰介绍 ，7月31日0时至24时，新增1例本土新冠肺炎病毒感染者 ， 已转至定点医院隔离治疗 ，相关风险点位及人员已管控落位 。现将相关情况通报如下：该感染者通过社会面核酸筛查发现，现住海淀区曙光街道鲁园上河村三区 。
〖肆〗、新增确诊病例：全国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例129例。境外输入病例42例（广东13例 ，上海7例 ，福建6例，山东4例 ，北京2例 ，天津2例，浙江2例，四川2例 ，云南2例 ，江苏1例，陕西1例） ，含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东4例 ，山东2例，天津1例）。
12月2日31省区市新增本土确诊80例
〖壹〗 、新增确诊病例：96例 境外输入病例：16例 ，分布为上海6例 ，广西4例，广东3例 ，北京2例 ，天津1例 。本土病例：80例，分布如下：内蒙古：56例 ，均在呼伦贝尔市 。黑龙江：10例 ，均在哈尔滨市。云南：10例，均在德宏傣族景颇族自治州 。上海：2例，均在浦东新区 。北京：1例 ，在海淀区。陕西：1例 ，在咸阳市 。
〖贰〗、日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确诊病例80例 ，其中浙江74例 ，内蒙古5例，陕西1例；绍兴一超市发现多例阳性 ，今启用方舱实验室；多家A股公司宣布临时停产；宁波通报此轮疫情病毒来源为德尔塔变异株（AY.4进化分支）华沙株 。
〖叁〗 、在2021年12月2日 ，31个省份新增了80例本土确诊病例，这些病例分布在内蒙古 ，黑龙江 ，云南，上海 ，北京 ，陕西。新冠疫情还没有完全结束，所以大家外出的时候一定要做好防护措施，不要随便的跨省旅游或者是出国旅游 ，如果大家迫不得已需要外出 ，一定要在外面照顾好自己，不要和别人有太多的接触 。
〖肆〗 、月2日0—24时 ，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3988例 。
〖伍〗 、月21日0—24时 ，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土确诊病例57例，其中陕西53例（西安市52例、咸阳市1例） ，其余病例分布在广东 、天津 、广西。 具体分布及疫情相关情况如下：本土确诊病例分布陕西：53例（西安市52例、咸阳市1例） 。广东：2例 ，均在东莞市 。
31省份新增本土确诊病例12例 、本土无症状感染者151例
月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土确诊病例12例 ，本土无症状感染者151例。 具体数据及分析如下：本土确诊病例情况当日新增本土确诊病例12例 ，分布省份为安徽9例，山东2例 ，江苏1例。当日新增治愈出院本土病例23例 ，分布省份为内蒙古15例，北京5例，上海2例 ，辽宁1例 。
省份新增本土“353+5075”例中 ，确诊病例主要涉及上海 、北京 、河南、广东等12个省份；无症状感染者主要涉及上海、辽宁 、江西 、吉林等18个省份 。
湖南：1例，在湘潭市。此外 ，有114例由无症状感染者转为确诊病例 ，其中山东111例，北京1例 ，浙江1例 ，河南1例 。
月12日0-24时，吉林省新增本地新冠肺炎确诊病例1412例 ，新增本地无症状感染者744例；31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例1807例 ，新增本土无症状感染者1315例 。
月22日0—24时，31省区市新增本土确诊38例 ，主要涉及甘肃 、内蒙古 、北京、宁夏 、云南五个省份 ，其中甘肃新增本土确诊病例比较多，为17例。 具体情况如下：甘肃：新增本土确诊病例17例，其中兰州市13例 、张掖市2例、嘉峪关市1例 、陇南市1例 。此外 ，甘肃还有1例由无症状感染者转为确诊病例 。
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